4月24日，珠港澳生物医药产业创新发展大会在珠海金湾火热启幕。会上，珠海润都制药股份有限公司(简称“润都股份”，002923.SZ)宣布，公司研发的全球创、国1类创新药——盐酸去甲乌药碱注射液(以下简称“去甲乌药碱”)获得国药品监督管理局批准上市。该药是国“重大新药创制”项核心成果，也是广东省屈指可数的化药1类新药，是珠海市近十年来个化药类国1类创新药，不仅填补临床用药空白，也彰显出珠海生物医药产业的硬核创新实力。
冠心病、心肌缺是发心管，早期诊断是心脏科学控、提前干预的关键。心脏心肌显像检查，也就是核素心肌灌注显像，相当于给心脏心肌“照相”。据悉，以往注射使用相应的负荷药物做上述检查时存在使用局限，心脏传异常、窦房结不佳以及慢阻肺等特殊患者，法使用这类药物做诊断检测，临床适用范围受限。去甲乌药碱是全新作用机制的β受体激动剂类心脏负荷试验药物，适用于核素心肌灌注显像(MPI)，以评估心肌缺。
润都制药耕原研创新，成功研发了去甲乌药碱这全球创新药。润都制药研发总监谢斌博士表示，去甲乌药碱的不良反应很轻微，对压的影响也小，同时能满足这部分患者的检查需求，让他们也能顺利完成心肌缺的诊断，可以有解决传统负荷药物的适用难题，大幅拓宽了适用人群范围。
实际上，这款全球创新药从研发到上市历时三十载肇庆万能胶厂，背后的攻坚过程十分艰辛。谢斌坦言，pvc管道管件胶行业内此前未能研发出此类创新药，主要是研发难度、投入大，还要面对“九死生”的失败风险，使得多数企业倾向于选择成熟靶点或快速跟随策略。
谢斌分析表示，去甲乌药碱的研发过程，曾面临诸多难题。其中，纯度除杂是大难点，该药源自中药成分，需通过复杂分析确认有成分的化学结构，采用化学全成法，确保成分稳定、质量安全可控。润都制药历经三十年的反复试验与临床验证，才在该域实现了重大突破。谢斌表示，该新药发布的核心价值与目标在于，以全球创的标杆应带动区域从“仿制跟随”向“原研引”转型，动珠港澳形成创新药生态闭环。
如今，这款创新药的正式问世，对普通百姓和医药行业都意义非凡。它能动心脏心肌显像检查广泛普及，突破传统用药限制，让多人实现心管的早发现、早诊断、早疗，减少不要的手术和医疗花费，既减轻患者负担，也能节约医疗资源。
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